FLEXVISC®

Geri

FLEXVISC EKLEM SIVISI TAKVİYESİ, KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR KISA ÜRÜN BİLGİSİ

İçerik: Etken madde: Sodyum Hiyalüronat 25 mg. Ara Maddeler: Disodyum Fosfat Dodekahidrat, Sodyum Dihidrojen Fosfat Dihidrat, Sodyum Klorid, Enjeksiyon için Steril Su 2.5 ml. pH 6.8 - 7.8

Tanımı: Flexvisc hiyalüronik asitle birlikte cam şırınga içerisinde tedarik edilen bir üründür. Flexvisc berrak, şeffaf, viskoz, steril ve pirojenik olmayan bir solüsyondur. Hiyalüronik asit (moleküler ağırlığı 650000-1200000 Da) mikro organizmadan çıkarılmaktadır. Ürün yalnızca tek kullanım içindir. Hiyalüronik asit eklem sıvısı gibi deri, deri altı ve bağ dokularının önemli bir yapısal unsuru şeklinde oluşan doğal bir polisakarittir. Hiyalüronik asit tüm yaşayan organizmalardakilerle özdeş olup yüksek derecede biyo uyumludur. Her bir ml Flexvisc fizyolojik tuzlu suda çözünen 1O mg sodyum hiyalüronat  içermektedir. Flexvisc'in pH değeri 6.8 ile 7.8 arasındadır. Paket: Şırınga başına. 2.5 ml

Endikasyon: Flexvisc Osteoartrit (OA) eklemindeki ağrının tedavisi için endikedir. Flexvisc tedavi başına 3 şırınga olarak kullanılır, yetişkinler için Osteoartrit (OA) eklemine Hiyalüronat praparatlarına aşırı duyarlılığı olan hastalara tatbik etmeyiniz. Eklem içi enjeksiyonlar, enjeksiyon bölgesindeki geçmiş, mevcut enfeksiyonlara ve deri hastalıkların da kontraendikedir.

Kullanım: Flexvisc tedavi başına 3 şırınga olarak kullanılır, yetişkinler için osteoartit (OA) eklemine haftada 1 şırınga tatbik edilir. Flexvisc ekleme enjekte edilmek için kullanılır. Dozaj ve enjeksiyon süresi hastanın semptomuna göre değişir. Flexvisc malzemenin eklemin artiküler boşluğuna enjekte edilmek üzere 18-25 G lik bir iğne ile kullanılır.

Tedavi etkisi: Flexvisc dışarıdan iletilen mekanik stresi dengeleyebilmektedir. Bu eklemi koruyan bir bariyerdir. Flexvisc sinoviyal dokuyu korur ve artikülar kıkırdağın iyileşmesini saglar.

Kontrendikasyonlar: Hiyalüronat praparatlarına aşırı duyarlılığı olan hastalara tatbik etmeyiniz. Eklem içi enjeksiyonlar, enjeksiyon bölgesindeki geçmiş, mevcut enfeksiyonlara ve deri hastalıklarına kontraendikedir.

Uyarı: Flexvisc eklem içi implantasyonu olarak kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Flexvisc'i yeniden sterilize etmeyiniz veya diğer ürünlerle karıştırmayınız. Kan damarlarına ve etrafındaki dokuya enjeksiyon yapılmasından imtina edilmelidir. Flexvisc'in başka ilaçlara karşı alerjisi veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılması veya yeniden kullanımı daha da ciddi inflamatuar yanıtlı enfeksiyona neden olabilir. Yaşlı İnsanlarda Kullanım: Yaşlı insanların organ işlevlerinin zayıf olmasından dolayı doktorun  dikkatli olması gerekmektedir.

Anne Adayları ve Laktasyonda Kullanım: Tedavilerin öngörülen etkinliğinin yan etkilerden daha iyi olması halinde, Flexvisc kullanılabilir. Tedavi süresi boyunca laktasyon annelerinin emzirmeyi durdurması gerekmektedir.

Çocuklarda Kullanım: Çocuklarda güvenli kullanıma ilişkin hususlar kesinlik arz etmemektedir, bu bakımdan tedavi esnasında doktorun dikkatli olması gerekmektedir.

Not: Flexvisc sadece yerel yönetmeliklere göre yetkili personelce tatbik edilmek üzere üretilmiştir. Şırınga, iğne ve her tür kullanılmamış malzemenin tedavi seansı sonrasında doğrudan bertaraf edilmesi gerekmektedir. Paketin zarar görmüş olması halinde kullanmayınız. Kullanmadan önce talimatlara bakınız.

Saklama Koşulları: Paket üzerinde belirtildiği gibidir. Oda sıcaklığının altında saklayınız. Güneş ışığından ve donmaya karşı koruyunuz.

Üretim Tarihi ve Son Kullanma Tarihi: Ürünün etiketinde ve ambalajında belirtildiği gibidir.

Ürün numarası: 4711155866828

Onay Tarihi: 18.03.2013

Raf ömrü: 3 senedir.

KDV Dahil Parekende Satış Fiyatı: 98 TL (06.01.2014 tarihinden itibaren.)

SciVision Blotech Inc. 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806. Tayvan. E-posta: service@scivision.com.tw EC REP Obells s.a., Corporate Ofisleri Bd. General Wahis 53,1030 Brüksel/ Belçika Tel: +32.2.732.59.54 Faks: +32 732.60.03 E-posta :mail@obelis.net İthalatçı Firma: PHARMALINE SAĞLIK HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Caferağa Mah. Albay Faik Sözdener Cad. Benson Iş Merkezi No:17 Kat:3 0.4 KADlKÖY / ISTANBUL Tel:(0216) 346 86 66(pbx) Fax:(0216) 346 50 07 www.pharmaonline.com.tr